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为帮助行业企业搭建合规管理交流与探讨的平台,探讨医疗行业企业合规挑战和应对策略,北京新世纪跨国公司研究所(NATC)于2022年3月29日举办了针对医疗行业合规管理有效性的第一次研讨会。来自同仁堂、华润双鹤药业、北京益而康生物工程有限公司、康辰生物等企业的40余名代表参会。会议由北京新世纪跨国公司研究所副所长、全国企业合规委专家委员会专家丁继华博士主持。因疫情原因,此次会议采用线上模式进行。
会议首先邀请到中国同辅首席合规官、法律事务部负责人刘坤先生分享了企业合规管理体系建设的经验,以及中央企业合规管理有效性评估方面的思考。刘坤先生从合规管理目标和方案、组织体系建设、制度体系建设、工作机制建设及运行、评估和改进、合规文化六个方面系统介绍了企业合规管理工作,重点介绍了合规审查、合规考核评价、合规培训等工作机制的开展,体现了企业将各项合规工作落到业务最基层,避免合规推行的力度层层衰减,建立以价值创造为核心,开放式、动态的合规管理体系。他还重点分享了在销售代理等第三方管理中,企业通过合规声明、合规承诺、签订合规条款来约束商业伙伴的合规,以及持续就合规问题进行内外部沟通,强化企业对外宣传中的合规管理。
接着,来自德国泰乐信律师事务所中国业务发展总监赵晖女士分享了生命科学领域对欧跨境业务过程中应该如何应对在欧洲主要的合规监管的问题,帮助企业分析这些方面对企业经营带来的影响,把握行业发展的机会。赵女士从中国生命科学跨境发展的现状和方向、欧盟在生命科学和医疗健康领域的立法趋势、欧盟及成员国对于外商直接投资的监管要求、生命科学领域欧洲主要立法和执法的框架做了分享,重点结合生命科学行业的特点,从数据保护、知识产权合规、广告营销和电子商务几个风险专题,分析了医疗健康相关企业在欧盟面临主要合规监管和应对措施。
丁继华博士对会议做了总结,最高人民检察院在推动涉案企业合规不起诉、合规改革试点,并推动出台合规管理体系有效性的评价标准。国际国内相关机构也出台了重要的制定国家合规管理体系评价的标准。这些标准一方面将进一步推动企业的合规发展,另一方面也要求企业将合规管控融入到业务流程、合规审查等运行机制中,保证合规体系有效运行。
此次研讨会后,NATC还将开展针对医疗企业的合规管理需求调研,并针对行业合规热点话题,继续举办合规专题研讨会,探讨有效合规管理工具。敬请持续的关注和参与!